【行业】大麻:一念之间,是魔亦是佛?

时间: 2018-05-22

美国癌症协会的官网上,关于大麻与癌症特设了一个专栏,并清晰的注明了几种已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于医疗用途的大麻基药物。

 

DronabinolMarinol®):FDA批准用于治疗癌症化疗导致的恶心、呕吐、体重减轻、食欲不振的医用大麻药品。

 

NabiloneCesamet®):一种合成大麻素。用于治疗由癌症化疗引起的恶心和呕吐。

 

Nabiximols:一款大麻素药物,这是一种由四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)的全植物提取物组成的口喷剂。它在加拿大和欧洲部分地区可用于治疗与癌症相关的疼痛,以及多发性硬化症(MS)引起的肌肉痉挛和疼痛。其目前正在临床试验中,在美国尚未获得批准使用。

 

谈到合法大麻药物,又不得不提到专注于医用大麻研究与生产的GW Pharmaceuticals公司(以下简GW),GW 的第一个医用大麻产品Sativex,其是一种含有大麻素CBDTHC的口腔粘膜喷雾剂,用于治疗由多发性硬化引起的痉挛。Sativex在英国、加拿大、新西兰、以色列以及欧盟一些国家均可以通过处方购买。

 

Epidiolex Dravet综合症』

 

20175月,GW 在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。

 

Dravet综合征又称婴儿严重肌阵挛性癫痫(severe myoclonic epilepsy in infarlcySMEI),是一种临床少见的难治性癫痫综合征。

 

该研究针对患者观察4周后使用14CBD或安慰剂,结果CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次,而安慰剂组从每月14.9次降到14.1次。43%CBD组患者发病次数减半,而只有17%安慰剂组患者发病次数减半。另有5%患者使用CBD后癫痫消失,而安慰剂组没有彻底控制的病例。


GW的另一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见癫痫三期临床试验即将结束。

 

LGS是罕见的癫痫类型,一般发病年龄在35岁,LGS患者往有多种发作类型,包括痫性跌落发作,通常是短暂的肌阵挛发作导致头或身体突然倒下。一项3期安慰剂对照研究显示,在抗癫痫药物(AED)治疗中加用CBD可显著减少LGS患者的跌倒发作。

 

该研究主要针对225LGS患者,平均年龄16岁,患者每月痫性跌落发作的平均频率为85次。既往失败的AEDs中位数为6种,患者当前中位服用3AEDs。结果显示与安慰剂组相比(百分比改变17%),CBD 20 mg/kg组(42%; P = .0047)和CBD 10 mg/kg组(37%; P = .0016)痫性跌落发作的频率显著下降。不良反应为轻度或中度主要是为嗜睡和食欲下降,此外,部分患者出现转氨酶升高。

 

目前,该药物的新药申请(NDA)已经提交到美国食品药品监督管理局(FDA)。2018419日,FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致建议支持其NDA的批准。该药物有望将在2018年下半年作为处方在美国上市。

 

EHP-101 系统性硬皮病等』


2018215日,欧洲药物管理局(EMA)授予大麻素药物科学开发的Emerald健康制药公司(Emerald Health Pharmaceuticals Inc.EHP)新药EHP-101孤儿药地位,用于治疗系统性硬皮病(systemic scleroderma)。

 

“孤儿药”又称为罕见药,用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,因此这些药被形象地称为“孤儿药”。)

 

EHP-101新药主要成分是CBD,经过修饰后通过成为双重PPARγ和CB2激动剂来增强CBD的治疗效果,同时影响低氧诱导因子(HIF)通路。有证据表明,这些经过验证的受体可能有助于防止中枢神经系统中的神经炎症和脱髓鞘,以及外周纤维化。EHP-101主要开发用于治疗多发性硬化症和硬皮病,计划于2018年启动Ⅰ期人体临床研究,并可能在2019年启动Ⅱ期研究。

 

EHP还在开发第二种药物EHP-102,一种大麻萜酚(CBG)衍生物,用于治疗帕金森病(Parkinson's disease)和亨廷顿舞蹈症(Huntington's disease)。

 

关于CBD治疗癫痫等疾病 』

 

关于CBD可以治疗癫痫类疾病及疗效,最为著名的就是叫夏洛特女孩的故事,详情请戳链接(大麻二酚CBD的“前世今生”)。

 

除此外,CBD可以治疗癫痫等疾病的例子也是数不胜数。

 

20175月,《新西兰医学杂志》公布了一项研究结果:CBD能大幅降低严重癫痫的发作次数。该研究显示,使用了CBD患者的癫痫发作次数下跌40%!其中,3名则完全停止了发作。

 

其中最广为传播的例子是一个名叫Jack13岁男孩的故事,Jack一个月癫痫发作20次,但在使用CBD后,可以持续6个月没有癫痫发作。

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